 |
|
|
|
|
Λεπτομέρειες:
Πληρωμής & Αποστολής Όροι:
|
| όνομα: | Fumarate Disoproxil Tenofovir | CAS: | 202138-50-9 |
|---|---|---|---|
| Εμφάνιση: | άσπρη σκόνη | αγνότητα: | 99% |
| Συσκευασία: | 1kg/carton 25kg/drum | Πρότυπα: | USP/EP/CP/BP |
| Αποθήκευση: | κρατήστε στη σκοτεινή και ξηρά θέση | MF: | C23H34N5O14P |
| Υψηλό φως: | Fumarate Disoproxil Tenofovir,202138-50-9 πρώτες ύλες Pharma,Πρώτες ύλες C23H34N5O14P Pharma |
||
Fumarate CAS 202138-50-9 Disoproxil Tenofovir για τις πρώτες ύλες Pharma ενισχύσεων απολαύσεων
1. Περιγραφή
Το Tenofovir disoproxil είναι ένα antiretroviral φάρμακο που χρησιμοποιείται για να προλάβει και να θεραπεύσει το VIH/aids και για να θεραπεύσει τη χρόνια ηπατίτιδα Β. Η ενεργός ουσία είναι tenofovir, ενώ tenofovir disoproxil είναι ένα προφάρμακο που χρησιμοποιείται λόγω της καλύτερης απορρόφησής του στο έντερο.
Το φάρμακο είναι στον κατάλογο της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας ουσιαστικών φαρμάκων, τα σημαντικότερα φάρμακα που απαιτούνται σε ένα βασικό σύστημα υγείας. Πωλείται από Gilead Sciences με το εμπορικό φίρμα Viread (ως fumarate, TDF). Από το 2015 το κόστος για έναν χαρακτηριστικό μήνα φάρμακο στις Ηνωμένες Πολιτείες είναι περισσότερο από 200 Δολ ΗΠΑ.
2. Ιατρικό Applciation
HIV-1 μόλυνση: Το Tenofovir είναι υποδειγμένο σε σχέση με με άλλους antiretroviral πράκτορες για τη θεραπεία HIV-1 μόλυνσης στους ενηλίκους και τους παιδιατρικούς ασθενείς 2 ηλικίες και παλαιότερος. [5] αυτή η ένδειξη είναι βασισμένη στις αναλύσεις του πλάσματος HIV-1 επίπεδα RNA και αριθμήσεις κυττάρων CD4 στις ελεγχόμενες μελέτες του tenofovir στους επεξεργασία-αφελείς και επεξεργασία-έμπειρους ενηλίκους.
Το Tenofovir είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β στους ενηλίκους και τους παιδιατρικούς ασθενείς 12 ηλικίες και παλαιότερος.
3. Fumarate Disoproxil Tenofovir (TDF)
Αλληλεπιδράσεις τροφίμων: Κανένας
Οι πολύ καλά ανεχθείσες, παρενέργειες είναι ελάχιστες.
Τοξικότητα:
Νεφρική ανεπάρκεια (σπάνια)
Πρέπει να υπολογίσετε δόση ρυθμίζει με τη νεφρική αποτυχία.
Επίσης αναπτύσσει τη δραστηριότητα ενάντια Hepatitis Β.
Υπολογισμένο δόση QD 300mg.
Ενεργός ενάντια στις ανθεκτικές HBV πιέσεις Lamivudine.
Αντίσταση 1% HBV σε ένα έτος.
Εάν TDF σταματούν, μπορεί να έχει τη φλόγα ηπατίτιδας HBV.
Φύλλο προδιαγραφών (COA)
| Όνομα προϊόντων | Fumarate Disoproxil Tenofovir | CAS αριθ. | 202138-50-9 | |
| Στοιχεία | Προδιαγραφές | Αποτελέσματα | ||
| Εμφάνιση | Ένα λευκό από την άσπρη κρυστάλλινη σκόνη | Άσπρη κρυστάλλινη σκόνη | ||
| Διαλυτότητα | Ελεύθερα διαλυτή ουσία σε DMF και στη μεθανόλη, λιτά διαλυτή ουσία στο νερό | Προσαρμοστείτε | ||
| Προσδιορισμός | Α). Από το IR: Θετικός | Προσαρμοστείτε | ||
| Β). Από το HPLC: Θετικός | Προσαρμοστείτε | |||
| Υπόλειμμα στην ανάφλεξη | 0,2% ανώτατο | συμμορφώνεται | ||
| Νερό (από K.F) | 1.0% ανώτατος | 0,4% | ||
| Βαριά μέταλλα | 20ppm ανώτατος | Προσαρμοστείτε | ||
| Σχετική ουσία (από το HPLC) |
α (Tenofovir): 0,15% ανώτατο | Μην ανιχνευμένος | ||
| β (αδενίνη): 0,15% ανώτατο | Μην ανιχνευμένος | |||
| γ (μονοεστέρας Tenofovir isoproxil): 1.0% ανώτατος | 0,29% | |||
| δ (αιθυλικός εστέρας Tenofovir Disoproxil): 0,15 ανώτατο | Μην ανιχνευμένος | |||
| ε (ισοπροπύλιο isoproxil Tenofovir): 0,3% ανώτατο | Μην ανιχνευμένος | |||
| φ (carbamate Tenofovir Disoproxil): 0,15% ανώτατο | Μην ανιχνευμένος | |||
| γ (Dimer Tenofovir Disoproxil): 0,15% | Μην ανιχνευμένος | |||
| Οποιοσδήποτε μεμονωμένος απροσδιόριστος impuriy: 0,1% | 0,09% | |||
| Συνολική ακαθαρσία: 2.0% ανώτατος | 0,40% | |||
| Αγνότητα Enantiomeric | 1.0% ανώτατος | Μην ανιχνευμένος | ||
| Το Tenofovir Disoproxil αφορούσε το σύνθετο Β | 5PPM ανώτατος | Μην ανιχνευμένος | ||
| Fumaric οξύ | 17.5~19.0% | 18.03% | ||
| Υπόλοιποι διαλύτες | Αιθανόλη: 5000ug/g ανώτατος | 1159ug/g | ||
| Ισοπροπύλιο οινόπνευμα: 5000ug/g ανώτατος | 1077ug/g | |||
| Χλωρίδιο μεθυλενίου: 600ug/g ανώτατος | Μην ανιχνευμένος | |||
| NMP: 530ug/g ανώτατος | Μην ανιχνευμένος | |||
| Δοκιμή (στην άνυδρη βάση) | 98,0% έως 102,0% | 99.25% | ||
| Συμπέρασμα |
Συμμορφωθείτε με USP34 |
|||
Υπεύθυνος Επικοινωνίας: July
Τηλ.:: 25838890
